中醫(yī)藥蘊藏著中華民族五千年的智慧結晶。近年來，黨中央、國務院對發(fā)展中醫(yī)藥作出一系列重要指示，彰顯了對中醫(yī)藥發(fā)展的高度重視。如何在遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的基礎上，將充滿魅力的中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結合，傳承精華、守正創(chuàng)新，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化進程，生產(chǎn)出滿足當代人健康需求的創(chuàng)新中藥，是中醫(yī)藥人面臨的共性問題。

　　以嶺藥業(yè)是我國中藥科技創(chuàng)新領先企業(yè)，自成立以來始終堅持市場龍頭，科技驅動的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，先后承擔了國家973、國家863、國家重點研發(fā)計劃項目，榮獲六項國家大獎，不斷創(chuàng)新出覆蓋多個常見疾病領域的中藥大品種，滿足了大市場需求，推動了健康中國建設，對構建人類衛(wèi)生健康新格局發(fā)揮了積極作用。以嶺藥業(yè)從中醫(yī)藥創(chuàng)新初始就把科技成果轉化為供給側優(yōu)勢作為努力方向。事實上，他們的科研成果成為了造福人類健康急需的好產(chǎn)品。

以嶺藥業(yè)榮獲的六項國家科技大獎

　　中藥科研成果形成了大市場

　　歷史經(jīng)驗告訴我們，只有中醫(yī)理論取得重大突破才能帶來組方原創(chuàng)和臨床療效的提高。以嶺藥業(yè)系統(tǒng)構建了絡病理論體系，成為公司獨有的科技核心競爭力，圍繞絡病理論開展兩項國家973項目研究，取得重大突破，為中西醫(yī)共同研究血管病變共性病理環(huán)節(jié)、共性干預策略搭建了橋梁，使歷史上僅散在論述的中醫(yī)絡病理論在當代得以發(fā)揚光大。

　　理論創(chuàng)新取得的重大突破帶動了創(chuàng)新中藥的問世。以嶺藥業(yè)將絡病理論研究與臨床重大疾病及創(chuàng)新中藥研發(fā)相結合，圍繞心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等發(fā)病率高、市場用藥量大的六大類疾病，開發(fā)上市11個擁有自主知識產(chǎn)權的專利中藥，在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢，心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領域已經(jīng)處于行業(yè)領先地位。

　　我國現(xiàn)有3.3億心血管患者，每5例死亡中就有2例死于心血管病、至少1人死于腦血管病；糖尿病患者高達1.298億。這些重大疾病給患者和家庭以及社會帶來沉重的負擔，以嶺藥業(yè)圍繞以上疾病領域布局、研發(fā)了通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒等創(chuàng)新專利大品種中藥，成為我國心腦血管病、糖尿病臨床用藥市場的主導產(chǎn)品。

　　通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊均為國家重點新產(chǎn)品、國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種，被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，數(shù)千萬患者服用受益。

　　通心絡膠囊作為治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專利新藥，是唯一獲得三項國家科技大獎的治療心腦血管疾病的基礎用藥。其中，組方原創(chuàng)研究獲2000年度國家科技進步二等獎，該研究在冠心病治療方面開辟了不同于活血化瘀的治療新途徑；理論研究獲2006年度國家科技進步二等獎；通心絡蟲類藥超微粉碎技術獲2007年度國家技術發(fā)明二等獎，該技術革新了生產(chǎn)工藝，使患者服藥量更小、有效成分更易于吸收。

　　參松養(yǎng)心膠囊是獲得國家科技進步二等獎的治療心律失常的中成藥，經(jīng)實驗證實具有多離子通道和非離子通道整合調節(jié)作用的治療心律失常藥物，經(jīng)臨床循證醫(yī)學證實安全有效治療早搏、陣發(fā)性房顫和緩慢性心律失常。參松養(yǎng)心膠囊為治療室性早搏伴心功能不全這一國際臨床難題提供了新的治療藥物，同時填補了緩慢性心律失常治療藥物的空白。

　　芪藶強心膠囊是首次應用絡病理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療，指導研發(fā)的專利新藥。心力衰竭是各類心臟病晚期造成死亡的終極病變，近幾十年來重大突破性進展并不多見，研究治療心衰的有效藥物仍是國際醫(yī)學界的重大課題。多項循證醫(yī)學研究將芪藶強心膠囊與常用四類新藥進行廣泛對照，結果證實芪藶強心膠囊不僅具備一線、二線西藥的綜合作用，而且具有減少心肌細胞凋亡、改善能量代謝的作用，顯示出該藥的獨特優(yōu)勢。芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭循證研究結果發(fā)表于國際循環(huán)頂尖雜志《美國心臟病學會雜志》(JACC)，并且編輯部發(fā)布評論《讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學給我們的啟示》稱“這項富有前景的研究已經(jīng)打開了一扇如何利用最新科技研究傳統(tǒng)中藥活性成分在心力衰竭治療中協(xié)同作用的大門”，且該研究被列入年度學術亮點。

　　以通心絡、參松養(yǎng)心、芪藶強心膠囊上市后再研究為主的“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎，這是我國醫(yī)藥衛(wèi)生領域年度唯一的一項國家科技進步一等獎。該獎項的獲得不僅佐證了三種產(chǎn)品在心腦血管疾病的臨床療效，也闡釋了中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結合的魅力，使其市場份額穩(wěn)步攀升。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)療端心血管疾病中成藥口服制劑市場集中度在穩(wěn)步提升，TOP10產(chǎn)品市場份額由2015年的50.2%提升至2020年的53.32%。以嶺藥業(yè)心血管系統(tǒng)三大創(chuàng)新專利中藥市場份額則由2015年的13.6%提升至2020年的15.8%，貢獻TOP10產(chǎn)品一半以上的市場份額增量，讓無數(shù)心腦血管疾病患者受益。

　　如今，全球面臨著新冠疫情這一公共衛(wèi)生事件前所未有的重大考驗，我國“三藥三方”在這場抗擊新冠戰(zhàn)疫中的精彩亮相，成為中醫(yī)藥走向國際舞臺的“名片”。2020年疫情期間，連花清瘟治療新冠肺炎的研究表明：常規(guī)治療+服用連花清瘟14天后，主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率顯著提高，達到了91.5%，肺部影像學病變得到改善，縮短癥狀的持續(xù)時間，提高臨床治愈率。實驗研究表明：連花清瘟對常見冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起細胞病變具有良好的抑制作用。

　　基于連花清瘟確切的臨床療效與基礎研究證據(jù)，被國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余省市的新冠肺炎診療方案推薦，廣泛應用于武漢、新疆、黑龍江等地的疫情救治。同時，中國大使館將其作為“健康包”的防疫藥品分發(fā)給海外學子。據(jù)以嶺藥業(yè)國際貿(mào)易中心統(tǒng)計，“截至目前，連花清瘟已在20余個國家和地區(qū)獲得上市許可，并積極布局30多個國家和地區(qū)的國際注冊工作，國內(nèi)外市場需求表現(xiàn)旺盛。”連花清瘟走出國門，使中醫(yī)藥惠及海內(nèi)外。

在中國駐外各使領館多次向海外同胞發(fā)放的 “健康包”和“春節(jié)包”中，都含有連花清瘟膠囊。

　　連花清瘟被廣泛應用于疫情防控，是其多年在感冒領域對病毒傳染類外感熱病具有普遍治療作用的進一步佐證。其自2003年問世以來，一直在感冒領域處于主導地位，受到患者和零售藥店的認可，連續(xù)9年獲評北京晚報讀者推薦家庭常備感冒藥，連續(xù)4年獲評中國家庭常備感冒藥上榜品牌，連續(xù)10年獲評中國藥店店員推薦率最高品牌，并且27次榮獲治感冒、抗流感、防治新冠方案指南推薦。中康資訊數(shù)據(jù)顯示，連花清瘟產(chǎn)品在零售終端感冒用藥/清熱類產(chǎn)品市場份額由2017年的2.44%增長至2020年的9.86%，這充分表明，連花清瘟已成為呼吸系統(tǒng)第一大品牌。

　　兒童感冒位居兒科呼吸系統(tǒng)疾病首位，每年可發(fā)生6～8次，10%～15%的患兒每年感冒高達12次。小兒連花清感顆粒是基于連花清瘟前期成人用藥經(jīng)驗，將處方和工藝進一步調整以更適合兒童服用的創(chuàng)新藥。據(jù)以嶺藥業(yè)6月3日發(fā)布的公告顯示，公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的小兒連花清感顆粒的藥物臨床試驗批準通知書。該品種將進一步擴大“連花家族”，上市后將在兒童呼吸系統(tǒng)用藥中發(fā)揮更加積極的作用。

　　流行病學顯示，感冒、流感后咳嗽發(fā)生率高達25%～50%， 而以咳嗽、咳痰為主要癥狀的急性氣管、支氣管炎是最常見的呼吸系統(tǒng)疾病之一，發(fā)病率約為肺炎的10倍，哮喘的20倍，34%的患者在隨后3年的隨訪中被診斷為慢性支氣管炎，從而嚴重影響患者生活質量。為填補市場需求，中藥新藥連花清咳片應運而生，于2020年5月獲批，是該年度獲批的僅有的三個中藥新藥之一，因其創(chuàng)新性以及解決新冠肺炎患者的痰多痰粘難咳問題，同年9月即被納入國家醫(yī)保目錄。

　　作為連花清瘟的“姊妹藥”，連花清咳片的“化痰止咳”作用與連花清瘟發(fā)揮協(xié)同作用，對解決多種呼吸系統(tǒng)重大傳染性或感染性疾病中通氣換氣功能具有重要臨床價值和應用前景。

　　在研中藥產(chǎn)品以大數(shù)據(jù)把握供給側需求

　　以嶺藥業(yè)之所以能源源不斷地輸出創(chuàng)新專利大品種中藥，取決于其在擁有完善的科研平臺基礎上始終以市場需求為導向。河北以嶺醫(yī)藥研究院為以嶺藥業(yè)科研基地，先后創(chuàng)建了絡病研究與創(chuàng)新中藥國家重點實驗室、國家中醫(yī)藥管理局重點研究室(心腦血管絡病)等國家級科研平臺，主持承擔了包括國家重點研發(fā)計劃、“973”“863”等國家級、省部級課題90余項，培養(yǎng)與引進了博碩生、海歸等研發(fā)人才近2000人。

　　“以嶺藥業(yè)的科研創(chuàng)新將理法方藥有機結合，以臨床療效為標準，踐行四新原則——中醫(yī)理論創(chuàng)新、中藥組方原創(chuàng)、實驗技術發(fā)現(xiàn)、臨床療效明確，以臨床為導向，實現(xiàn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗‘三結合’?！焙颖币詭X醫(yī)藥研究院中藥分院院長魏聰說，“目前在研立項的中藥品種涵蓋心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等多個疾病領域，處于不同研究階段?！币詭X藥業(yè)新藥研發(fā)形成多領域產(chǎn)品矩陣，源源不斷地滿足市場需求。

　　隨著社會競爭和生活壓力的加劇，熬夜、作息時間紊亂等不良的睡眠習慣和各種心理應激嚴重干擾睡眠質量，《中國成人失眠診斷與治療指南(2017版)》顯示，我國45.4%的人群在過去1個月中曾經(jīng)歷過不同程度的睡眠障礙，失眠還可引發(fā)并加重抑郁、焦慮等精神障礙及心腦血管等慢性疾病。這類疾病是目前精神衛(wèi)生類疾病的代表性病種，且長期服用西藥存在藥物成癮性、依賴性等危害，研發(fā)安全有效的中成藥成為解決失眠等精神障礙類疾病的當務之急。以嶺藥業(yè)研發(fā)的治療失眠的藥品目前處于新藥審評階段，上市后將使龐大的患者群體受益。

　　隨著我國社會經(jīng)濟發(fā)展水平的不斷提升，人們對健康的需求不再滿足于有病治病，而是對未病先防提出了更高要求，能否根據(jù)中醫(yī)“治未病”的理念將“治病”前移到“防病”呢？對此，以嶺藥業(yè)進行了不懈探索，創(chuàng)立了“通絡、養(yǎng)精、動形、靜神”八字養(yǎng)生文化，提出了“身體需要經(jīng)營，健康需要管理”的健康管理新概念。在這一理論統(tǒng)領下，結合大數(shù)據(jù)跟蹤我國人群的健康狀況，圍繞健康-亞健康-慢性疾病不同階段對健康養(yǎng)生產(chǎn)品的需求，開發(fā)出具有調糖、降壓、降脂減肥、通便、解毒、調理臟腑等作用的通絡健康心腦系列產(chǎn)品、養(yǎng)精抗衰老增強免疫力系列產(chǎn)品、動形抗疲勞護關節(jié)系列產(chǎn)品、靜神助眠及改善情緒系列產(chǎn)品，涵蓋多個疾病領域。

　　《2021年運動與睡眠白皮書》顯示，目前中國有超3億人存在睡眠障礙。以嶺藥業(yè)在“靜神”理論指導下，汲取古代兩千多年歷代名醫(yī)使用酸棗仁治療失眠的經(jīng)驗，采用現(xiàn)代高新技術手段提取酸棗仁油制成保健品晚必安——酸棗仁油軟膠囊。在近期召開的亞洲睡眠大會上，上海復旦大學醫(yī)學神經(jīng)生物學國家重點實驗室曲衛(wèi)敏教授介紹了晚必安酸棗仁油軟膠囊的研究成果，具有延長慢波睡眠的可靠效果。該產(chǎn)品一進入市場，即受到消費者追捧。

　　面對疫情的常態(tài)化防控要求，“連花家族”系列產(chǎn)品頗受歡迎，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新性地提出了“消殺-防護-清菲-養(yǎng)正”呼吸健康全方位解決方案，連花清瘟口罩爆珠、連花免洗抑菌洗手液、連花空氣除菌凝膠等組成連花呼吸健康包，可有效切斷呼吸系統(tǒng)病毒“人傳人”“物傳人”“環(huán)境傳人”的傳播途徑，在當下疫情防控發(fā)揮著重要作用。

　　化藥研發(fā)瞄準國內(nèi)國際雙循環(huán)市場

　　以嶺藥業(yè)立足國際市場積極布局化藥產(chǎn)業(yè)，目前在研項目70余個，已有4個一類創(chuàng)新藥品種進入臨床階段，多個一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。其中苯胺洛芬注射液已啟動三期臨床，該產(chǎn)品上市后將為廣大術后疼痛患者提供毒副作用較少、鎮(zhèn)痛效果較好的非甾類鎮(zhèn)痛抗炎藥的靜脈給藥劑型，大大緩解病人痛苦，預期將有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。

　　面對全球新冠肺炎疫情的暴發(fā)，以嶺藥業(yè)正加快呼吸系統(tǒng)疾病用藥的研發(fā)。用于治療上呼吸道感染、感冒、咽炎、支氣管炎等引起的咳嗽的氫溴酸右美沙芬片已通過一致性評價，以嶺藥業(yè)成為這一藥品在國內(nèi)通過一致性評價的第二家企業(yè)，意味著以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的氫溴酸右美沙芬片臨床療效安全、可靠。

　　此外，治療焦慮癥的丁螺環(huán)酮片于2020年6月在美國上市銷售，且在美國FDA官網(wǎng)被列為市場緊缺藥品，河北以嶺醫(yī)藥研究院化藥分院副院長汪磊表示，未來將加大產(chǎn)能，以滿足該藥品在美國市場的供應。汪磊還提到，截至目前以嶺藥業(yè)已獲得10余個美國FDA批文，未來將持續(xù)加大研發(fā)投入，使化藥緊跟中藥研發(fā)的步伐，造福人類健康。

　　作為國家重點高新技術企業(yè)、中國中藥10強企業(yè)，以嶺藥業(yè)在中藥良方與現(xiàn)代科技碰撞中，綻放出美麗的火花，攻克了多個現(xiàn)代頑疾，令無數(shù)患者免受疾病折磨。不得不說，以嶺藥業(yè)圍繞“供給側”需求，不斷創(chuàng)新，研發(fā)生產(chǎn)消費者急需的產(chǎn)品，樹立了醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新成果轉化的標桿。