藥品安全關(guān)乎百姓福祉。近日，記者從江蘇省南京市秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，該局在全面貫徹落實(shí)藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)許可便利化舉措的同時(shí)，還聯(lián)動(dòng)秦淮區(qū)衛(wèi)健委、秦淮區(qū)委宣傳部、秦淮公安分局、雙塘街道及秦淮區(qū)中醫(yī)院等部門，共同開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。

優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境 簡(jiǎn)化審批程序

　　秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局全面貫徹落實(shí)藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)許可便利化的舉措：

　　一是開展深入調(diào)查研究，精準(zhǔn)施策。該局積極參加南京市“藥品零售連鎖企業(yè)門店藥品經(jīng)營(yíng)許可便利化舉措”“藥品經(jīng)營(yíng)許可要件清單審查要點(diǎn)”“藥品經(jīng)營(yíng)許可原址注銷新辦便民服務(wù)文書”等工作調(diào)研，找準(zhǔn)找實(shí)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可過程中存在的堵點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題，為藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可便利化舉措的出臺(tái)夯實(shí)基礎(chǔ)。

　　二是不斷強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，穩(wěn)步實(shí)施。該局對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門店在新辦、重新審查發(fā)證(延續(xù))、藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)許可變更和備案時(shí)，采用當(dāng)場(chǎng)辦理、先發(fā)證后核查、優(yōu)化許可審批流程、壓縮許可審批用時(shí)等措施的實(shí)施原則、適用條件、審管銜接、退出機(jī)制等政策進(jìn)行宣傳培訓(xùn)，穩(wěn)步推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)許可便利化舉措有效實(shí)施。

　　三是堅(jiān)持跟蹤評(píng)價(jià)效果，服務(wù)發(fā)展。該局還對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可便利化舉措的可操作性、壓縮時(shí)限效果、醫(yī)藥醫(yī)保有效銜接度、事中事后監(jiān)管難度、企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)等情況開展效果評(píng)價(jià)，及時(shí)反饋并解決藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)許可過程中出現(xiàn)的問題，不斷優(yōu)化藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)許可便利化舉措，助力藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局今后將進(jìn)一步應(yīng)用“免申即享”原則、“信用+”審批原則、風(fēng)險(xiǎn)管理原則、審管銜接原則、“智能化”“批量化”原則，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，簡(jiǎn)化藥品(醫(yī)療器械)準(zhǔn)營(yíng)審批程序。

　　截至目前，秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共辦理藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、備案913件，平均辦結(jié)時(shí)限3.44天;辦理藥店開辦“一件事”59件;完成藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)升級(jí)更新226家。

守護(hù)藥品安全 備戰(zhàn)突發(fā)事件

　　在保障藥企高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，對(duì)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力也同樣值得重視。為進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管部門在應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件中的快速響應(yīng)和協(xié)同處理能力，確保突發(fā)藥品安全事故得到及時(shí)、有效的控制與處置，最大限度地保障消費(fèi)者的健康與生命安全，秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在南京市市場(chǎng)監(jiān)管局的指導(dǎo)下，開展了2024年秦淮區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練活動(dòng)。

　　據(jù)記者了解，本次應(yīng)急演練設(shè)置了因胰島素儲(chǔ)存不當(dāng)造成藥品質(zhì)量問題，從而引發(fā)波及某街道周邊居民的一起藥品安全突發(fā)事件。全流程演練了事件發(fā)生與Ⅳ級(jí)響應(yīng)，包含事件發(fā)生與報(bào)告、先期處置、分級(jí)響應(yīng)、輿情應(yīng)對(duì)、原因排查、響應(yīng)終止與后期處置6個(gè)科目，采取內(nèi)場(chǎng)模擬和視頻展示相結(jié)合的形式，全景式展現(xiàn)了科學(xué)、高效、有序的應(yīng)急處置過程。此次演練通過模擬實(shí)戰(zhàn)場(chǎng)景，達(dá)到了“練兵備戰(zhàn)”的目的，展現(xiàn)了秦淮區(qū)跨部門、跨層級(jí)高效協(xié)同的應(yīng)急管理能力。

　　下一步，秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高應(yīng)急處置能力;強(qiáng)化藥品安全教育，增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)和能力，切實(shí)保障消費(fèi)者的身體健康和生命安全。