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藥品質(zhì)量安全更要執(zhí)行“四個(gè)最嚴(yán)”

新時(shí)代消費(fèi)網(wǎng)    http://m.rockshotel.cn  (2018-07-23 12:01:23)  來源:中國(guó)質(zhì)量報(bào)      瀏覽量:

近日,關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件的各種報(bào)道、評(píng)論,在朋友圈里刷屏,引發(fā)了大家對(duì)于疫苗質(zhì)量安全的關(guān)注與擔(dān)憂。

7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為,長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)的《藥品GMP證書》已被監(jiān)管部門收回。長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息,7月19日一波又起,或者說是沉渣泛起——長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,他們收到了吉林省食藥監(jiān)局的行政處罰決定書,原因是長(zhǎng)生生物全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的一批百白破疫苗“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定,被處以罰款總計(jì)344.29萬元。

狂犬病疫苗、百白破疫苗連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量安全方面的問題,難怪《人民日?qǐng)?bào)》都嚴(yán)厲發(fā)聲“連狂犬病疫苗也敢造假,既膽大包天,又傷天害理。”而大眾關(guān)心的除了這家企業(yè)的疫苗去向之外,還有整個(gè)疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量安全,因?yàn)橐呙缳|(zhì)量安全的重要性是不言而喻的。

“一支藥、兩條命”是許多藥企奉為圭臬的質(zhì)量理念,也是得到行業(yè)認(rèn)可的質(zhì)量安全觀念。一方面,對(duì)于藥品行業(yè)來說,如果產(chǎn)品質(zhì)量安全出現(xiàn)問題,會(huì)給企業(yè)帶來滅頂之災(zāi),因此“一支藥”的質(zhì)量關(guān)系到企業(yè)的“生命”;另一方面,藥品的質(zhì)量安全直接與消費(fèi)者(患者)的生命安全掛鉤,可以說是“人命關(guān)天”的大事。“一支藥、兩條命”絕非空話,而是實(shí)實(shí)在在的責(zé)任。

盡管藥品的質(zhì)量關(guān)系到企業(yè)、消費(fèi)者的生命,但是,令人遺憾的是,許多企業(yè)為了謀求巨大的利益和追求巨額的利潤(rùn),卻枉顧消費(fèi)者的生命安全。比如此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件,無論是事件的“主角”長(zhǎng)春長(zhǎng)生,還是執(zhí)掌長(zhǎng)春長(zhǎng)生的“疫苗之王”們,早已是劣跡斑斑,而類似的疫苗事件也是屢見不鮮了,2010年山西疫苗事件、2013年乙肝疫苗致死事件、2016年山東疫苗事件等問題疫苗事件,至今還未從我們的記憶中消失。

習(xí)總書記曾強(qiáng)調(diào)指出,要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,堅(jiān)持產(chǎn)管并重,嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。“四個(gè)最嚴(yán)”也是黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食藥安全的最高要求,以此來確保人民群眾“舌尖上的安全”。而從2004年江蘇宿遷假疫苗案到如今的長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件來看,藥品的質(zhì)量安全還應(yīng)當(dāng)以更大力度來執(zhí)行和落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,確保人民群眾的用藥安全。

“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管”——從目前我國(guó)藥品的標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)管體系來看,應(yīng)該都是按照這樣的要求來執(zhí)行和構(gòu)建的。藥品的標(biāo)準(zhǔn)體系是自身獨(dú)立的體系,也是國(guó)際通行的GMP的最高標(biāo)準(zhǔn),藥品的準(zhǔn)入和安全監(jiān)管都有著嚴(yán)格的要求與制度,但是長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件也在提醒著我們,高標(biāo)準(zhǔn)和好制度只有真正“落地”了才有“療效”,否則不僅無法“藥到病除”反而可能會(huì)適得其反造成“一命嗚呼”。“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管”如何能夠“對(duì)癥下藥”,還需要全社會(huì)和相關(guān)部門好好“會(huì)診”一下才行。

“最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”——是對(duì)不守規(guī)矩者的懲罰,然而“違法成本偏低”一直被看成是我國(guó)質(zhì)量安全事件屢禁不止的重要原因之一,此次對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生百白破疫苗300余萬的罰款就讓許多網(wǎng)友笑稱“九牛一毛”,但是“三倍處罰”已經(jīng)是當(dāng)前法律框架內(nèi)的“從重處罰”了,再次折射出“處罰不夠嚴(yán)厲”的無奈。在日本,造假、制造偽劣產(chǎn)品的企業(yè)代價(jià)非常高,比如一旦發(fā)現(xiàn)造假偽劣產(chǎn)品,企業(yè)負(fù)責(zé)人將被罰得幾乎傾家蕩產(chǎn),而且不準(zhǔn)再進(jìn)入這個(gè)行業(yè)。如果我們能讓那些敢冒天下之大不韙造假和生產(chǎn)劣質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè),和當(dāng)年三鹿一樣的下場(chǎng),或許就能少一些違法分子,多一份安心。

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